GMP负压称量间|负压称量柜

GMP负压称量间又称为负压称量柜，负压称量室，负压称量罩等等。负压称量间是一种用于制药、微生物和科学实验等场所的局部净化设备,它一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域。

负压称量间(负压称量室)工作原理：
负压称量间（负压称量室）是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。

负压称量间(负压称量室)采用垂直单向流的气流形式，回风先要通过新风初效及中效过滤器的预过滤，将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉，以起到保护高效过滤器的作用。负压称量间经过预处理后的空气，在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内，90%通过送风均流膜，形成均匀的垂直送风气流，10%则通过风量调节板，排出设备。在负压称量间所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流，在此区域中散发的粉尘，会在单向气流的影响下，随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风，从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外，起到保护外部环境的作用。负压称量室（负压称量台）负压称量罩（负压称量台）。

负压称量间(负压称量室)的制作方法：
负压称量间是根据药品生产的质量规范，原辅料取样和称量的操作间需要满足一定的洁净度要求，而在取样和称量步骤中容易发生试剂粉尘飞扬扩散导致试剂之间发生交叉污染，并且一些有毒、刺激性、过敏性的粉尘扩散到环境中还会对环境和人员健康造成不良影响。

负压称量间是一种用于制药行业的局部空气净化设备，它提供一种垂直单向气流，部分洁净空气在操作区内循环，部分排出至操作区外，使操作区内产生负压。在负压称量间中进行取样和称量，可减少粉尘飞扬扩散，既可减少试剂之间的交叉污染，也可保护称量间外的环境和人员健康。

负压称量间包括箱体、设置于箱体的进风口、出风口、设置于箱体内且连接进风口与出风口的风道工作区及风机，风机与进风口之间设有第一过滤器，风道与工作区之间设有第二过滤器，风道与出风口之间设有第三过滤器；其中第一过滤器为初、中效过滤器，第二过滤器和第三过滤器为高效过滤器。主工作区采用高效过滤、均流设计，避免粉尘试剂的交叉污染和对人体的伤害。

根据过滤效率等级的划分，高效过滤器可以过滤0.3μm以上的微粒，当相关技术中的负压称量间用于粉末状试剂的取样和称量时可以起到很好的过滤作用。然而，实际生产中，负压称量间还可能用于挥发性试剂的取样和称量，挥发性试剂分子的大小一般远小于0.3μm。高效过滤器通常不能有效地对挥发性试剂分子进行吸附，导致负压称量间内的环境中有挥发性试剂残留，从而有试剂交叉污染的风险，操作人员也有可能因吸入挥发性试剂造成身体损害；同时含有挥发性试剂的空气排到负压称量间外也会造成环境污染。

负压称量间内安装有风机和初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器，然后一部分空气在称量操作室中循环，一部分空气排出称量操作室，使称量操作室内形成负压，初效过滤器对空气有初步的净化作用，可减少称量操作室中的试剂扩散到外界环境中；当在称量操作室中进行粉末状试剂称量时，通过控制调节机构驱使挡风板翻转至覆盖第二风道进风端，此时空气从第一风道流过，空气中的试剂粉尘可以被高效过滤器过滤；当在称量操作室中进行挥发性试剂称量时，通过控制调节机构驱使挡风板翻转至覆盖第一风道进风端，此时空气从第二风道流过，空气中的挥发性试剂分子可以被活性炭吸附器吸附；如此，本技术可改善相关技术不能有效地对负压称量间中挥发性试剂分子进行清除的问题。

负压称量间由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体、外箱体、送风高效过滤器、排风高效过滤器、可变风量风机组、PLC控制系统和传感系统等几大部件组成。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用触摸屏式控制面板，可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速。在其旁有压差计，测试过滤器的阻力。在送风箱体的内部还有排风调节板，可以调节设备的排风量在合理的范围内。

负压称量间/负压称量室说明参数：
蜂鸣器2.风速传感器；3.PAO注入口；4.DOP检测口；5.中效压差表；6.初效压差表；7.高效压差表；8.集中控制屏；9.防尘插座；10.回风网孔板；11.排风网孔；12.启动按钮；13.急停；14.负压区；15.风管；16.风机箱；17.风机；18.袋式过滤器；19.初效过滤器；20.液槽高效1；21.正压区；22.照明灯具；23.均流膜；24.高效过滤器。

注:表中所列规格仅供客户参考,负压称量间可根据客户URS文件设计制作。