制药厂无尘车间洁净室设计要求及施工方案

制药厂无尘车间洁净室设计要求及施工方案

一、洁净室设计要求：
洁净室内总电源由变电所经地沟引致配电间，配电间出线均经桥架直接敷设至吊顶内，电缆在桥架内水平敷设至小型配电箱附近，从桥架引出穿管敷设至箱体；洁净区内所有明露管均采用不锈钢管，水平配管多为吊顶内敷设（SCE、FCE），配线管与设备采用金属软管连接，软管表面用热缩管光洁处理；墙体内暗敷设管路应为墙体制作时自带。

二、无尘车间洁净室施工方法：
1、配电箱安装
配电箱均为非标箱；安装高度为底边距地1.5米，控制箱为底边距地1.4米；配电箱安装在柱子旁及板墙上时，须用彩钢板包裹，柱子应包裹成弧形，安装在墙面的配电箱四边都加斜面处理；配电箱可采用角钢支架及挂装两种方式，应根据现场情况进行选择。

2、管路敷设
2.1洁净区墙体内暗敷设的管路、接线盒，在墙体加工时均已敷设完毕，只需要在吊顶内与镀锌钢管以加装接线盒的方式连接；

2.2动力线路的敷设方式取决于动力用电设备的电源进线位置。电源进线位置离吊顶近的设备，从动力配电箱引出的线路穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷或穿不锈钢管明敷引上至吊顶，水平敷设至离设备最近的地方，直接引下明敷至设备（即图纸标注SCE的做法）。电源进线位置离地面近的设备，从小型动力配电箱引出的线路穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷设或穿不锈钢管明敷引下至下一层平面的吊顶内，水平敷设至离设备最近的地方，直接引上至设备（即图纸标注FCE的做法）。

3照明管路及灯具
3.1照明线路的敷设方式是从照明配电箱引出的线路穿镀锌钢管在彩钢板内暗敷或引上至吊顶，从吊顶直接至灯具。距离较近的可采用软管连接，但其长度不得超过500mm。

3.2洁净区内灯具均选用净化型灯具，安装方式多位吸顶或嵌入式安装。

生物制药行业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

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生物制药行业GMP洁净车间内装修：
1、天花：内用优良保温，无尘明亮，颜色用灰白或甲方选定，厚50mm，其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花，铝板厚0.6mm，600X600。

2、间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶，洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗，窗台高900mm，玻璃厚8mm，高1200mm，玻璃窗高平门高度(2100mm)，铝合金窗料用特制净化材料，45度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口，符合规范及卫生消毒要求。
3、密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。

4、地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆，耐磨抗压，其他做厚0.5mm环氧树脂层，颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。