10万级净化车间标准(十万级gmp标准生产车间)生产车间GMP十万级卫生标准是什么?GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。生产车间经药监局检测，洁净度达到10万级制药生产标准: GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目 技术要求 监测方法 监测频次 温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班 湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班…

无尘车间洁净室(无尘室)保洁流程 无尘车间无尘室保洁洁净室清洁GMP车间保洁，在1-100级无尘室清洁和防静电车间清洁方面，无论是设备、技术科研和人员培训都做了巨大的投入。同时凯发在线平台官方网站在无尘室定期清洁、无尘室保洁、凯发在线官网ios版下载收尾的无尘室开荒清洁方面，都具有丰富的实践经验，和诸多协助总包商顺利交工的事例。 无尘室清洁技术广泛用于，电子车间清洁、计算机房清洁、精密仪器仪表生产车间清洁、化工厂清洁、印刷厂清洁、制药厂清洁。 一、所需清洁工具及产品 1、洁净室专用吸尘器 2、洁净纸、无尘布 3、去离子水 4、…

洁净厂房设计规范基础知识 一、洁净厂房照明设计规范 随着现代科学技术要求，对生产环境有洁净要求的建筑工程越来越多，目前，洁净技术已广泛应用于微电子、生物制药、手术医疗、精密仪器制造等重要部门。 洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定（见该规范中的表9.2.3），并规定，无采光窗洁净区混合照明中的一般照明，不低于2001x，比GBJ73-84中的1501x提高了一级。国际照明委员会（CIE）“室内照…

生物制药GMP洁净厂房空调系统的耗能特点和节能措施 一、洁净厂房空调系统的特点 洁净厂房空调系统之所以与一般民用建筑的空调系统不同，是因为它对洁净区域的洁净度要求很高。洁净厂房内，如果由于空气洁净度级别、压力梯度、甚至温湿度超标，都有可能导致污染的发生。根据GMP对洁净厂房的要求，洁净厂房在运行期间，必须保持相应的洁净度级别和压力梯度。同时，还对温度、湿度、震动、噪音、新风量、外排风等都有不同程度的要求。因此，洁净厂房空调净化系统(包括送、排风系统)在运行时，要求与其配套的冷、热源及相应的各级空…

医药工业洁净厂房设计规范最新版(2020全文完整版) 《医药工业洁净厂房设计规范》 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。 医药工业洁净厂房的火*危险性类别及防火分区划分,应符合现行标准《建筑设计防火规范》 1、医药工业洁净厂房的建筑平面和空间布局应根据医药工艺的生产要求确定，并应具有适当的灵活性。主体结构宜采用框架结构体系，选用合理柱网，不宜采用砌体结构体系。 2、医药工业洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相适应，并应具有一定的耐火、抵抗温度变形及不均匀沉降的性能。建筑变形缝不宜…

百级无尘车间通风设备的选择计算(初效,中效,高效过滤器,高效送风口)百级无尘车间通常采用区域内风机自循环的形式来满足换气次数的要求, 其做法是在百级区吊顶内设置若干台风机, 百级区的大部分回风由这些风机通过回风口吸入, 送进吊顶满布高效过滤器的静压箱内, 另外, 百级区所需要的补充冷 (热)风则由组合式空气处理机经低速风管也送进静压箱内, 冷(热)风与回风混合并经高效过滤器过滤后以层流的流形返回百级区内。 按照厂家提供的资料, 在额定风量下, 高效过滤器的初阻力通常为180Pa, 终阻力为初阻力…

洁净室的日常管理(洁净工作台,高效过滤器) 一、洁净室人员管理： 在各项维护管理工作中，对人员的管理较为重要，因为人是洁净室的主要尘源。国外在对洁净室工作人员的管理方面都有十分苛刻的规定，结合国内外的经验，应着重注意以下两点： 1、不准进入洁净室的人员： ①皮肤有晒蕉、剥离、外伤和炎症、搔痒症者。(对于在生物安全实验室内工作的人员，当其创伤、擦伤、皮肤病灶和刚拔过牙还未全愈时，不得在室内接触有一定危险度的病原体操作) ②对化学纤维，化学容剂有变态反应者。(可刺激皮肤过敏反应或打喷嚏) ③手汗严重…

医院手术室凯发在线官网ios版下载类别及等级参数 医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业，特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常，合格的医院手术室凯发在线官网ios版下载或者医疗洁净室对医院空气的较低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚高效过滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要高效过滤器过滤，但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要高效过滤器过滤。 医院系统的洁净室较先用于手术室，也就是凯发在线平台官方网站现在所说的医院手术室凯发在线官网ios版下载。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用，因为矫形手术时间较长，易于引起感染。控制水平较理…

凯发在线官网ios版下载中高效过虑送风口和回风口需要连帆布软管吗? 凯发在线官网ios版下载中高效过虑送风口和回风口需要连帆布软管吗?软管做工程量,怎么做?化工程中帆布软接高效送风口是必须的，主要是用在有风阀的地方，不管你是因风还是送风都需要，其实很简单你看他报了多少风量调节阀，就要用多少。高效送风口这东西在定额里没有的，可以和甲方、乙方商定来定综合单价的。工程量就是每个风阀的周长*0.2米就是每软接的面积了，然后套每平方单价就行了。 高效送风口知道送风量如何计算送风面积? 10万级净化区域的换气次数凯发在线平台官方网站以20次/H来计算,用…

凯发在线官网ios版下载彩钢板隔墙安装装置要求(实验室、净化厂房) 目前实验室、净化厂房的隔墙一般采用彩钢板隔断结构，彩钢板的基板为两层有机涂料的钢板，中间填充物为泡沫，其优点主要是不会吸附粉尘，外表美观，环保，安装灵活快捷，在改造工程中使用彩钢板墙体，将大大降低施工难度。 凯发在线官网ios版下载彩钢板隔墙的安装装置结构，该安装装置包括槽铝100、底座200以及圆弧支架300，安装时，先将槽铝100用钢钉固定在无尘地坪上，再将彩钢板隔墙400立在槽铝100内，然后在彩钢板隔墙400两侧打好底座200，最后在彩钢板隔墙400两…